簡介

氫溴酸右美沙芬膠囊

拼音名：Qingxiusuan Youmeishafen Jiaonang

英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Capsules書頁號：X45-178

標準編號：WS1-(X-364)-2003Z

本品含氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)應(yīng)為標示量的90.0％～110.0％。

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【類別】中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳作用與可特因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。

【規(guī)格】15mg

【貯藏】遮光，密封保存。

【禁忌】1.妊娠3個月內(nèi)婦女，有精神病史及哺乳期婦女禁用。

2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。

鑒別

(1)取本品細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g)，加水15ml，振搖，濾過，取濾液0.5ml，置水浴上蒸干，殘渣加新制的鉬硫酸試液數(shù)滴，溶液應(yīng)出現(xiàn)黃綠色。 (2)取鑒別(1)項下的剩余濾液，顯溴化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。 (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

含量均勻度 取本品1粒，將內(nèi)容物移入100ml量瓶中，加水適量，超聲使氫溴酸右美沙芬溶解并稀釋至刻度，照含量測定項下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ E)。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖液(取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混勻)-乙腈(70:30)為流動相；檢測波長為278nm。理論板數(shù)按氫溴酸右美沙芬峰計算應(yīng)不低于1500。 測定法 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，研細，精密稱取適量(約相當于氫溴酸右美沙芬35mg)，置50ml量瓶中，加水適量，振搖使氫溴酸右美沙芬溶解，加水至刻度，搖勻，濾過；精密量取續(xù)濾液5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫溴酸右美沙芬對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，并將計算結(jié)果乘以1.051，即得。

藥物相互作用

1、不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。

2、本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物并用，因可增強對中樞的抑制作用。

3、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。