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左甲狀腺素鈉片的檢查

檢查:碘塞羅寧鈉取經(jīng)五氧化二磷為干燥劑在60℃干燥4小時(shí),碘塞羅寧鈉對(duì)照品適量,精密稱定,加0.02mol/L氫氧化鈉溶液-甲醇(1:1)的溶液溶解并稀釋制成每1ml中含1.0μg的溶液,作為對(duì)照品溶液;另取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于左甲狀腺素鈉0.5mg)精密稱定,置10ml量瓶中,加上述溶液適量超聲處理1分鐘,振搖數(shù)分鐘,使溶解加上述溶液至刻度、搖勻、離心、取上清液 中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布 天津市藥品檢驗(yàn)所 審核 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)委員會(huì) 審訂 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所 深圳中聯(lián)制藥廠 提出 本標(biāo)準(zhǔn)自2000年4月10日起試行,試行期2年。 保護(hù)期6年,保護(hù)期內(nèi),其他單位不得仿制。 作為供試品溶液。取上述兩種溶液各100μl,分別注入液相色譜儀,照左甲狀腺素鈉項(xiàng)下的色譜條件,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,本品含碘塞羅寧鈉不得過2.0%。

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