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關(guān)于中藥注射劑的雜質(zhì)或異物檢查項(xiàng)目的概述

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中藥注射劑的雜質(zhì)或異物檢查項(xiàng)目,這對(duì)于考生朋友們來說是一個(gè)需要了解的知識(shí)點(diǎn),下面醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了相關(guān)信息,希望小編的文章可以對(duì)您有幫助。

1、澄明度檢查

2、色澤檢查:與比色對(duì)照液進(jìn)行對(duì)比。

3、pH值檢查:注意中藥藥液色澤深,對(duì)結(jié)果有影響。用PH試紙法或酸度計(jì)。一般應(yīng)4.0~9.0之間,個(gè)別特定品種按其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。同一品種PH值差異范圍不能超過±1.0.

4、蛋白質(zhì)檢查:取注射液lml,加新鮮配制的30%磺基水楊酸試液lml混合,不得顯渾濁。如注射液含有遇酸能產(chǎn)生沉淀的成分,如:黃芩素、蒽醌類等,則可改加鞣酸試液1~3滴。 醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理

5、鞣質(zhì)檢查:取注射液lml,加新鮮配制的1%雞蛋清生理鹽水溶液5mL.放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。

6、重金屬檢查:按常規(guī)檢查,一般不得超過20×10-6;

7、砷鹽檢查

8、草酸鹽檢查:草酸進(jìn)入血液,可使血液脫鈣,產(chǎn)生抗血凝作用。生成的草酸鈣結(jié)晶,可引起血栓,危及病人生命。因此,中藥注射劑,特別是靜脈注射液應(yīng)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。 醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理

檢查方法:取注射液lml,加3%氯化鈣試液1~2滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁成沉淀。

9、鉀離子檢查:鉀離子濃度在一般靜脈注射液中應(yīng)控制在22%(mg/ml)以下。

10、樹脂檢查

11、熾灼殘?jiān)鼨z查:熾灼殘?jiān)囼?yàn)時(shí),l~5ml裝的注射液,依藥典法檢查一般應(yīng)在0.7%~1.5%的范圍內(nèi)。

關(guān)于中藥注射劑的雜質(zhì)或異物檢查項(xiàng)目的知識(shí)點(diǎn),由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為您整理,希望小編的文章可以對(duì)您有幫助。更多更全更新的信息請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們實(shí)時(shí)為您更新!

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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