一、特殊藥品出口申請(qǐng)表；

　　二、進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)特殊藥品主管當(dāng)局提供的進(jìn)口準(zhǔn)許證（正本）；

　　如進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)對(duì)蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)口尚未實(shí)行許可證管理制度，需提供進(jìn)口國(guó)家特殊藥品主管當(dāng)局提供的該類(lèi)藥品進(jìn)口無(wú)需核發(fā)進(jìn)口準(zhǔn)許證的證明文件（正本）以及以下文件之一：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口國(guó)家或地區(qū)的藥品管理機(jī)構(gòu)提供的同意進(jìn)口該藥品的證明文件（正本）；

　?。ǘ┻M(jìn)口單位合法資質(zhì)的證明文件和該藥品用途合法的證明文件（正本、復(fù)印件及公正文本均可）。

　　三、購(gòu)貨合同或者訂單復(fù)印件醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；

　　四、外銷(xiāo)合同或者訂單復(fù)印件醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理；

　　五、出口藥品如為國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種，須提供該藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

　　出口藥物如為境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的品種，須提供已向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）備案的證明文件復(fù)印件；

　　六、出口企業(yè)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》或《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》、《組織代碼證書(shū)》復(fù)印件。

　　上述各類(lèi)復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋出口單位公章。